Контроль качества

Главная  задача любой лаборатории – предоставление врачам-специалистам качественных результатов исследований пациентов.  

Под качеством лабораторных исследований в мировой практике подразумевают их аналитическую достоверность и своевременность. Под аналитическим качеством понимают свойство результатов отвечать определенным требованиям к точности, то есть результаты не должны содержать таких ошибок (погрешностей), которые могут привести к принятию ошибочного врачебного решения.

Качество лабораторных анализов имеет очень большое значение, поскольку врач на основании результатов, полученных в лаборатории, принимает решение, от которого напрямую зависят здоровье и жизнь пациента. Поэтому  все лаборатории должны иметь систему контроля и поддержания качества и работы. Осуществление  контроля качества  позволяет предупредить и устранить  ошибки,  повысить  точность  и диагностическую надежность результатов  анализов.

В Региональном центре лабораторной диагностики  качеству результатов лабораторных исследований уделяется особое внимание. Высокий профессионализм специалистов, оснащение новейшим лабораторным оборудованием, компьютеризированный документооборот  и использование высококачественных реагентов гарантируют высокие стандарты качества.

В нашем центре существует многоуровневая система контроля качества, состоящая из внутренней   и внешней систем контроля качества.

Внутренняя система контроля качества

Эффективным средством выявления и оценки ошибок является система контрольных мер для непрерывной оценки достоверности получаемых результатов - внутрилабораторный контроль качества (ВКК). ВКК проводится с применением контрольных материалов или на основе статистического анализа результатов исследований проб пациентов, в соответствии с  правилами, утвержденными МОЗ Украины.

В Региональном центре лабораторной диагностики используются импортные контрольные материалы только промышленного изготовления, допущенные в установленном порядке к применению на территории Украины.

Важной составляющей эффективной системы внутреннего контроля качества в нашем центре является автоматизация и компьютеризация проводимых исследований и ведения внутрилабораторного контроля качества.  Компьютерные программы позволяют не только автоматизировать все расчёты и исключить допущение ошибок и погрешностей, но и предоставляют дополнительные возможности при интерпретации результатов оперативного контроля.

Внешняя система контроля качества

Межлабораторный контроль качества лабораторных исследований - это контроль сравнимости результатов, полученных в нескольких лабораториях на одном и том же контрольном материале одними и теми же методами или методами, дающими статистически достоверно совпадающие результаты.

В межлабораторном контроле качества лабораторных исследований,  как правило,  принимают участие не менее 20 лабораторий.

Осуществление межлабораторного контроля качества дает возможность решать следующие задачи:

  • сравнить качество работы всех участвующих в контроле лабораторий;
  • выявить систематические, случайные и грубые погрешности в результатах контрольных определений;
  • оценить качество используемых методов исследования, аппаратуры, реактивов и т.д.

Кроме того, каждая лаборатория может сравнить качество своей работы с результатами других лабораторий, участвовавших в контроле. В межлабораторном контроле качества наиболее хорошие результаты имеют те лаборатории, в которых налажен внутрилабораторный контроль.

Постоянное проведение  внутрилабораторного и участие в межлабораторном  контроле качества имеет большое значение для поддержания стабильной работы лаборатории, позволяет добиться достоверности любого лабораторного исследования.

 

Также для осуществления внешнего контроля качества Региональный центр лабораторной диагностики вот уже несколько лет подряд участвует в  Международной системе контроля качества «PREVECAL», которая разработана и проводится компанией BioSystems (Испания).

Принимая участие в данной программе, мы регулярно получаем от компании контрольные материалы (пробы и образцы), которые исследуем наряду с обычными пробами наших пациентов. Затем результаты исследования контрольных материалов мы направляются обратно,   и  получаем ответ, верны ли наши результаты тестов. Если результаты верны, компания выдает нам специальный сертификат соответствия. Таким образом, мы в очередной раз подтверждаем, что результаты исследований, проводимых в нашей лаборатории, достоверны и точны.

В 2016 году Региональный центр лабораторной диагностики получил золотой сертификат Международной системы контроля качества «PREVECAL» , за высокий уровень качества проводимых исследований в течении последних пяти лет.